PD-1的未来是美好的，但市场可能要被做烂！
作者：佚名 来源:医药网 2018-9-28 
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今年，国家高效率地审批了两款PD-1产品：O药和K药。这不仅一次次刷新了国家审批新药的速度，体现了政府的高效，同时也给临床医生带来了能与国际接轨的选择。
但我想说的是：PD-1的未来是美好的，但PD-1的市场可能要被做烂！
目前，PD-1/PD-L1抑制剂备受瞩目，掀起了肿瘤治疗的热潮，全球已经审批的PD-1/PD-L1抑制剂共有5个，分别为：
O药：Opdivo（Nivolumab）（施贵宝）
K药：Keytruda（Pembrolizumab）（默沙东）
T药：Tecentriq（Atezolizumab）（罗氏）
I药：Imfinzi（Durvalumab）（阿斯利康）
B药：Bavencio（Avelumab）（默克&辉瑞）
这是国际市场的情况，我们再看看国内的状况：
在中国，据相关负责人介绍：“截至2018年6月25日，中国共有193项PD-1试验在Clinicaltrials登记开展，全球研发热度仅次于美国。”
当默沙东、施贵宝等跨国制药企业占领先机时，国内的制药企业更加被动和着急。为此，国内药企均在PD-1药物研发试验项目上拼命追赶进程，4家领先的药企身后，又新增加了10余家国内药企的队伍，其中6款药物处于I期试验，3款药物即将进入临床试验阶段，还有9款药物正在新药研发的阶段。
目前国内在审批的PD-1项目就有15个（数据一直在持续更新，现在的数量只多不少）。
其中君实的特瑞普利单抗、礼来&信达的迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济的替雷利珠单抗已向国家药品监督管理局递交上市申请。
预计快的2018年底，最慢2019年上半年前，这4款国产PD-1能全部上市。届时国外三款PD-1，国内4款PD-1在一年内同时扎堆上市，这也是行业见所未见的！
▍跟风、重复明显，消耗大量资源
对此，广东省人民医院吴一龙教授也表达了自己的担心：“中国真的需要这么多PD-1抑制剂吗？”
国内药企争先恐后的想做首批上市的激烈竞争势必造成短时间内大量重复的项目上马和跟风的资本投入，雷布斯说过：“站在风口，猪都能飞起来”，显然现在PD-1就是个风口。
各大药企的临床试验项目挤爆各大医院临床试验中心的门槛，临床专家和患者不够用的怪象频频发生，临床试验的样本量和规范性难以保证。
北京大学肿瘤医院副院长郭军指出，目前国内有100多家药企扎堆免疫治疗药物PD-1（程序性死亡受体1）抑制剂的研发，大量重复性的临床试验消耗了太多宝贵的科研资源，不仅搞科研的临床医生不够用了，连入组试验的患者都不够用了！
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