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行业动态

Industry News

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2018-10

国产创新药为啥总是难产?最近4天

“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。

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2018-10

医疗行业信息安全敲响警钟最近4天

记者日前从公安部门和多家互联网公司获悉,根据相关专项检测,近年来针对医院等医疗系统的网络安全风险和网络攻击一直处于活跃状态且呈现持续上升态势,整个医疗行业信息安全形势不容乐观。其中,在我国多地医院持续检测出勒索病毒,有些医院出现患者信息被盗等情况。

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2018-10

未过一致性评价药品退市!多药企被暂停交易最近4天

昨日(10月18日),黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》(以下简称公告)。

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2018-10

预测2024年处方药销售额TOP10最近4天

制药行业一直是快速发展、富有活力的领域,并且它的发展很大程度上被少数制药巨头引领,下面对全球10大制药公司未来几年的发展情况进行简要分析,并预测2024年处方药销售额TOP10(注意这里只统计处方药部分)。

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2018-10

这个500亿大市场,仅两个药物通过一致性评价

2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年8月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。

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2018-10

生物类似药大爆发!市场空间400亿

这两年,要说医药行业的重磅政策,仿制药一致性评价毫无疑问是其中之一。但笔者今天要说不是仿制药,而是和仿制药类似的生物类似物。

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2018-10

口腔医疗器械行业或将遭遇大洗牌!

当大量口腔用医疗器械进入中国对美国约600亿美元的加税清单,以代理经销商为主的国内医疗器械企业,在“两票制”大面积铺开的改革下,此次加征关税可谓是雪上加霜。

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2018-10

一致性评价申请再创新高!齐鲁制药在审品种达19个

据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年9月CDE共承办药品注册申请684个,总体同比有所回升,从申请类型看,新药申请和进口申请数同比均有不同程度的增加,仿制申请同比有所回落,补充申请(一致性评价)再创新高,达81个。

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2018-09

严格限制进口!除67种医疗设备外 公立医院采购要求国产!

山西省政府采购网发布《山西省省级政府采购进口产品清单》(简称《进口产品清单》),其中67种医用设备产品被纳入允许采购进口清单。

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2018-09

PD-1的未来是美好的,但市场可能要被做烂!

今年,国家高效率地审批了两款PD-1产品:O药和K药。这不仅一次次刷新了国家审批新药的速度,体现了政府的高效,同时也给临床医生带来了能与国际接轨的选择。

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