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湖南抗菌药集采规则复杂 科伦药业产品高价中标遭质疑

作者:医药网     来源:医药网    2020-6-5    打印内容 打印内容

距湖南省抗菌药业专项集中采购已经执行一个多月,关于采购方案和结果的认定仍在业内引发广泛讨论。

4月15日,湖南省公共资源交易服务平台发布《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果的通知》,该省抗菌药物专项集中采购工作已经完成,部分药品在拟中选基础上进行了纠偏下调,纠偏价格不予公布。网上采购正式执行时间为2020年5月1日,具体执行要求另行通知。

不过,自此次集采方案公布以来,业内不乏对规则的质疑声。主要原因之一,是此次集采实施的质量层次划分规则十分复杂,一些产品通过质量层次认定获得高价中标。如湖南科伦制药有限公司(以下简称“湖南科伦”)申报的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)通过了第三层次(国家自然科学奖)认定,获得了其他厂家同品种产品3倍的价格中标,但其通过认定的资质却受到质疑。

有质疑称,该奖项获奖对象并不是药品制剂(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)本身,且奖项内容也不含有注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的特征性描述,该奖项属于通用技术和其他通用研究成果。

湖南科伦为四川科伦药业股份有限公司(002422.SZ,以下简称“科伦药业”)旗下子公司。

对此,科伦药业董事会办公室回复记者表示,我司子公司湖南科伦制药有限公司投标的2.25g(2g:250mg)注射用哌拉西林他唑巴坦完全符合上述认定标准。湖南科伦制药有限公司已于2020年1月8日收到《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购资料审核结果及开展信息确认工作的通知》公布结果并确认,认定为国家奖项。

2019年8月,湖南省发布通知,就本省2019年度公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案向社会公开征求意见。同年11月,湖南省医保局、卫健委等7部门发布《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》(以下简称《实施方案》),公布了52种抗菌药的采购数量。《实施方案》指出,采购目录是根据湖南全省医疗机构实际用药需求上报的2020年度采购计划量,结合湖南省采购平台统计汇总成了此次带量采购的品种和数量。

此次集采特别之处,是除了沿袭国家带量集采原则,还采用了质量分层和价格纠偏等模式,以达到降低药价的目的。

然而,此次结果出台后,却有网友在“问政湖南”网站上投诉,此次专项集采存在漏洞,主要围绕层次划分不明、部分品种高价中标的问题。

投诉指出,此次采购存在保护外企与原研药,而打击国内企业的情形。根据《实施方案》要求,未中标的通过一致性评价药品、专利到期药及参比制剂,允许按企业报价进入联动挂网目录。这一要求导致此次外企原研药在湖南仍维持高价基本没有降价,从而造成“高质量层次”中标价格与国产最低中标价之间有50倍以上的价差。

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