医保谈判申报如火如荼！120万“神药”是否入局？
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-7-16 
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3月4日，复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。自此之后，目前国内上市PD-1/PD-L1已经高达13种，竞争压力不断增大。
6月23日，信达生物 PD-1 信迪利单抗新适应症上市申请已获得批准。官方信息显示，本次信迪利单抗获批的新适应症为：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）。成功搭上本次医保谈判的“末班车”。
去年6月30日之后，四大国产PD-1已有8项新适应症获批，2022年，在国产各大PD-1适应症进一步增加的情况下，医保谈判似乎更加备受关注。
除PD-1外，一些高价药在医保谈判中的表现也值得业界期待。去年，复星凯特的CAR-T疗法阿基仑赛注射液、药明巨诺的 CAR-T 疗法瑞基奥仑赛注射液先后获批上市，单价分别是120万元和129万元。
随后，阿基仑赛出现在2021年医保谈判的《通过形式审查药品名单》引发热议；不过，据报道，在最后的医保谈判环节，复星凯特并未现身医保谈判现场。
专家分析认为，目前获批的CAR-T产品均为后线治疗，这意味着在接受CAR-T治疗前，患者必须先经过两种或以上的其他疗法治疗；因此，虽然CAR-T的临床疗效在血液肿瘤治疗中已经得到充分验证，但应用场景依然存在局限。“去年，复星凯特的阿基仑赛注射液通过了资格审查，可以参加医保谈判，但由于没有竞品，降价和谈判的实际市场意义并不大。”
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