近期，“两办36条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。
27
2017-10
原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出
27
2017-10
全球甘油市场将达30亿美元
市场调研机构Global Market Insights公司发表的一份有关甘油市场规模行业分析报告及预测的研究显示，2014年，全球甘油市场的规模为247万吨。2015～2022年，食品工业、药品、个人护理和医疗保健领域的应用不断增加，预计将推动对甘油的需求。
20
2017-10
仿制药一致性评价进展大梳理
作为近年来最重要的供给侧改革政策，一致性评价工作的有效推进，将在各方参与主体，包括原研/仿制企业、药品审评审批及监管相关部门、药品使用者之间产生正和博弈或至少是零和博弈，具有深远的社会意义。
20
2017-10
关节炎市场黄金期来临
作为一种慢性病，关节炎发病率极高，最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种。骨关节炎素有“致残杀手”之称，随着民众对疾病的重视及治疗技术的提升，市场迎来黄金发展期。尤其是在欧美医药市场渐趋饱和的背景下，众多生物医药巨头把目光投向中国，提前布局。
20
2017-10
医疗设备共享大蔓延，厂商将受冲击！
北京市最近启动了“疑难病症诊治能力提升工程”遴选组织实施工作，要在全市范围内，以肿瘤、心血管、脑血管、呼吸科、重症医学、妇科、儿科、老年医学等8个重点病种为主，遴选8所综合医院（专科）和专科医院。
20
2017-10
临床研究机构认证取消带来四大利好
10月8日，国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中，第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理，对中国临床研究而言，无疑是重大利好。
13
2017-10
安慰剂效应与临床研究设计的关键注意点
美国学者的一项随机、双盲、对照试验表明，对于普通感冒患者来说，与给予药物治疗相比，不给予药物治疗有延长病程、增加疾病严重程度的趋势，进一步分析表明，无论给予含紫锥菊（echinacea）成分的药物还是安慰剂，均可使感冒患者的病程缩短、症状减轻。这篇研究发表于《家庭医学年鉴》[Ann Fam Med 2011，9（4）：312]杂志上。
13
2017-10
心脏康复兼具康复和治疗作用
“心脏康复对发生疾病的患者强调最大限度地全程跟踪与功能恢复，应贯穿患者的预防、治疗和康复医疗过程的始终。心脏康复的开展是从局部疾病的管理走向患者全身的管理，包括对疾病的整体控制和对健康的管理。”同济大学附属同济医院王乐民教授表示。
13
2017-10
中国学者率先发现抗H7N9流感新型高活性抗体
记者12日获悉，中国学者在H7N9流感药物研发方面取得重要进展。复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部重点实验室应天雷教授课题组，经两年多努力，发现了可靶向攻克H7N9流感病毒的新型高活性抗病毒全人源抗体m826，对该疾病的预防和治疗意义重大。
13
2017-10
我国脐带血库建设现状
异基因骨髓移植在治疗血液系统恶性肿瘤、再生障碍性贫血、部分遗传性疾病方面取得了满意的效果；近年的异基因外周血造血干细胞移植又为这些疾病的治疗提供了又一造血干细胞来源；由于异基因骨髓移植和异基因外周血造血干细胞移植需要HLA配型相合的供者，根据我国国情，同胞供者来源越来越少。
甘公网安备 62010202003333号