新版GMP认证已近“尾声”,总体看来全国推行新版GMP认证的过程基本上可以说是98版GMP时的“翻版”: 若说招致“心照不宣”的协力抵触绝对是有点过分,但绝大多数制药企业确实对执行GMP缺乏主动性,从始至终都处于相互观望状态,表现出一种“不见兔子不撒鹰”的淡定。
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2017-06
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2017-06
6月10日,《中国医疗卫生事业发展报告2016》(卫生改革与发展绿皮书)发行。报告指出,中国城镇职工基本医疗保险基金存在出现当期收不抵支和累计结余为负的风险。
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2017-06
今年7月1日《中医药法》即将落地实施,目前中成药产业受到业界关注,尤其是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示,在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下,抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过,由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据,因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
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2017-06
生物类似药的研发呈蓬勃之势。与化学药品相比,生物类似药品市场空间大、重磅产品多,同时行业壁垒较高,相关企业能获取更高利润。多家券商研报预测,2020年全球生物类似药市场规模为350亿美元。
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2017-06
为了通过信息的公开,引导药企注册申报政策,减少资源的浪费,CFDA连续两年发布过度重复药品名单。过度重复药品名单内的品种,未来将何去何从?为此,笔者对两批名单的品种进行深入分析与解读。
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2017-06
6月5日,上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元,因其使用未依法注册的医疗器械;5月17日,赛默飞世尔科技(中国)有限公司因经营未依法注册的医疗器械,也被罚款近80万元。
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2017-06
二甲苯有对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯三种异构体,其中对二甲苯的用量最大。二甲苯是最重要的基本有机化工原料之一,在涂料、树脂、染料、医药、炸药、农药等行业均为重要的基础原料。
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2017-06
新版医保目录在年初的万众瞩目中落地,按照国家相关部门要求将在下半年正式实施。新版医保目录的实施将决定一部分处方药企业的生死:产品在新医保目录里,尚有生存的余地,医药企业可借此提高自身的软实力,在提供良好的学术支持和服务支持上狠下功夫;但是如果产品不在新医保目录里的药企,销售下滑将更严重,这些企业要么把销售阵地转移到竞争激烈的院外渠道销售和OTC渠道销..
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2017-06
在儿童节前几天,CFDA发布“成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则”正式稿,这对于儿科药研发,尤其是儿科仿制药研发无疑是个重大利好。虽然目前数据来看,儿科药项目启动很少,但在政策的支持与推动下,未来儿科药仿制药将成为新的立项热点。
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2017-05
5月19日是第七个世界家庭医生日。此前一日,中国家庭医生平台联盟在北京成立。据悉,全国有20632家基层卫生机构入驻该平台,拥有基层医生12394名。该平台已在内蒙古、陕西、北京等地开展试点,从支付模式研究、大数据治理、健康档案等方面切入探路。国家卫计委日前印发《“十三五”全国卫生计生专业技术人员培训规划》,计划三年内力争规范化培训住院医师50万名,培养全科医生..