5月14日，国家药监局官网发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，正式要求， 已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。
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2020-05
注射剂过评大戏登场 招标采购面临生死局
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2020-05
第三轮国家集采 即将开始
有消息传出，第三轮带量采购不日或将开始 第三轮集采最新消息 据业内人士方面消息，15日上海医药集中招标采购事务管理所召开会议，会议内容主要与国家集采相关工作有关，此前负责国家集采工作的相关人士参与了会议。
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2020-05
缬沙坦风波后续！山德士向华海药业索赔1.15亿美元
缬沙坦风波后续，山德士及其下属公司向华海药业索赔1.15亿美元（约合8.1657亿人民币） 山德士向华海药业索赔 近日，华海药业发布公司涉及仲裁的公告称，山德士及其下属六家公司因华海药业供应的缬沙坦原料药的杂质问题
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2020-04
我国保持较高疫苗接种率 有效防控多种传染病
国家卫健委疾控局监察专员王斌21日在国务院联防联控机制发布会上表示，多年来，我国由于保持了较高的疫苗接种率，消灭了脊髓灰质炎，摘掉了“乙肝大国”的帽子，去年在多国暴发麻疹疫情的情况下我国麻疹的发病率却降到了历史新低。
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2020-04
疫情之下 药品销售情况如何？
疫情之下，除了新上市或正准备上市的创新药推广受影响之外，其他药品受影响情况如何呢？ 21日，印度媒体发布了一份数据及报道，可以供我们参考并制定相应的销售策略。
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2020-04
借力CDMO渐成医药企业研发生产活动的最优解
CDMO产业链正在深度参与创新药的研发生产。 CDMO，即Cont r act Devel opment and Manuf actur ing or ganization（合同开发和生产组织），主要为医药企业和生物技术公司的产品特别是创新产品，提供工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化等定制研发生产服务。其服务内容，涵盖中间体、原料药（API）、制剂的工艺开发、生产和包装服务。CDMO服..
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2020-04
销售额超30亿元！汇宇制药奥沙利铂注射液拟纳入优先审评
4月13日，CDE官网显示，四川汇宇制药的奥沙利铂注射液拟纳入优先审评，纳入理由为“同一生产线生产，已于2020年在欧盟国家上市，申请国内上市”。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为31.44亿元。目前奥沙利铂注射剂未有企业过评，汇宇制药以化药新3类报产，若顺利获批将视同通过一致性评价。
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2020-04
三成药企处亏损状态 数量达同期两倍！为什么？
“亏损面提高，医药产量下降，利润减少，毛利率提升，医药价格上涨，出口规模减少，销售费用减少。”近日，由中商产业研究中心撰写的《中国医药行业经济运行月度报告（2020年1-2月）》发布，一系列数据得以让我们一窥疫情下的2020年，中国医药产业究竟处于一个什么样的运行状态。
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2020-04
资本市场助力优质创新型仿制药企加速升级变革
没有任何一个行业的伟大变革可以在一夜之间一蹴而就，中国医药产业尤其如此。多轮的国家带量采购虽然淘汰了不少仿制药过剩产能，但同样也推动了一批高质量仿制药实现对原研药的国产替代。中国制药业制造能力升级需要科技驱动，而在科技驱
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2020-04
行业发展的黄金期 疫苗企业要怎样发力？
新冠肺炎疫情下暴露出来的疾控力量的不足与薄弱，让疫苗行业再度被置于行业的聚光灯下。而《疫苗法》的出台以及疫苗产业明显可见的持续扩容，则给接下来疫苗行业的发展指明了方向。近日，沃森生物回复深交所的问询函，从中也可以看到一些端倪。
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