注意！这些药品批文要消失
作者：医药网 来源:医药网 2018-11-23 
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大批低水平的仿制药企业会消失
伴随着批文大批消失的也会有大批仿制药企业消失。
日本实施仿制药一致性评价后，有近8成的药企消失。在日本实施仿制药一致性评价前后，药企数量由20世纪70年底的1300多家下降到20世纪90年代的不到900家，在2011年仅仅剩下约300家，其中主要生产处方药的厂家约为100家，而主要生产仿制药的企业仅为20多家。
由此可以想象，我国仿制药企业大洗牌的时代，快要来了。
我国早期批准上市的仿制药在研发过程中，企业对仿制药的申报认识还停留在“以标准的一致代替产品质量的一致”这一概念水平上，研发过程未进行全面、系统、科学的药学研究及临床验证，企业也缺少高水平的质量标准和质量控制体系，因此大批仿制药企缺乏高品质仿制药的研发实力和能力，这样的药企距离消失的日子不远了！
根据公开资料显示，目前我国规模以上化学药企业（含原料药和制剂）在2200家左右，生物制品企业大约在900家左右，合计在3000家左右。
预计在仿制药一致性评价完成后，乐观估计我国化学药企业和生物企业总数将会剩下1000家左右，甚至是500-600家。
可见，我国正在大力推进的仿制药供应保障及使用政策实施方案也会是几家欢乐几家愁。
但是作为我们医药人要坚信，时代在进步，有实力、有担当、有资源的仿制药企业自会迈步进入好时代；而实力弱、只会低水平仿制的药企距离被埋葬，不远了。
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