药品采购“国家第一标”来了 药企或面临不同境遇
作者：医药网 来源:医药网 2018-11-23 
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原料药企业竞争力提高
从正式文件来看，第一批带量采购目录包括31个品种。与此前网传33个品种对比发现，头孢唑林钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂被剔除，且相关品种采购量均呈现了不同程度的减少。
其中，氯吡格雷口服常释剂型采购量最大2.938亿片、阿托伐他汀口服常释剂型20mg采购量1.567亿片、氯吡格雷口服常释剂型25mg采购量达1.832亿片，三个品种均超过亿片规模；以及氨氯地平口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型等品种均明确了采购量。
从通过一致性评价企业的情况看，浙江华海药业以7个品种领衔，中国生物制药、扬子江均有4个品种，石药集团入围3个品种。这些企业因所涉及品种销售额大，有望成为本轮采购的大赢家。
有行业分析人士表示，整体来看，在新一轮医药变革中，原料药企业的重要性和竞争力逐步提高，通过进入制剂领域或者和制剂企业联合等模式提高价值链话语权。原料药产业将由以前的价格驱动的“类周期”行业，变为以新产品、新技术和新订单获取的成长性行业。
此次带量采购的31个药品品种中，截至目前，已有5个品种的通过一致性评价的厂家达到3家，分别为瑞舒伐他汀钙片（10mg）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、头孢呋辛酯片（250mg）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（300mg）、蒙托石散（3g）。分析人士称，这5个品种竞争激烈，将采取竞价采购，价低者得，中标企业面临的降价压力较大，预估降价幅度40%。甚至有相关上市公司工作人员直接向记者表示，会“先观望，再行动”。
就市场上有关“一旦‘唯低价是取’，厂商可能偷工减料、控制成本，影响疗效”的疑虑，有专家表示，本轮带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品，致力于确保药品安全性和有效性，让患者使用的仿制药在质量和疗效上有了更好的保障。同时，还可以通过仿制药与原研药之间的替代降低患者的用药负担。
原研药企该何去何从？
此次国家带量采购试点方案虽然仍允许在满足中标品种数量的情况下在医疗机构内销售非中标品种，并给予了原研药企2到3年的过渡期，但有原研药企的工作人员向记者表示，方案承诺给中标品种进一步扩大为医疗机构用量的60%到70%，所以损失利益是原研药品种终将不得不面对的问题。
从各品种的原研厂家看，辉瑞涉及的品种有4个，所受冲击较大，阿斯利康、赛诺菲、施贵宝各有3个品种，礼来、葛兰素史克、默沙东各有2个品种。
据中国南方医药经济研究所数据统计，本次试点采购清单入选的品种在2017年中国公立医疗机构终端销售份额中，原研药市场占比超50%的品种数量有11个。一旦原研药品种未能够成功中标，则意味着其相应市场份额会迅速缩减为30%到40%，而此前在试点地区为扩量所投入的财力物力也有可能前功尽弃。
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