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医疗器械国产化替代 如何走出特色发展之道

作者:医药网     来源:医药网    2018-11-30    打印内容 打印内容

鼓励产品采购

国家卫健委有关负责人在此前与网民在线交流医疗设备问题时表示要严格执行政府采购法,确保财政资金有限采购国产医疗设备。同时,卫健委还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,知道医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备,推进发展应用国产医疗设备。

遴选“优秀国产医疗设备”名单。2014年以来,在国家卫计委规划与信息司的委托下,中国医学装备协会开展了优秀国产医疗设备的遴选工作,截至目前已经公布了四批“优秀国产医疗设备”的企业和产品,已经有超过800款医疗器械入选了《优秀国产医疗设备遴选品目录》,为医院采购国产设备提供参考,也为进口替代指明了方向。

“首台套”政策助力设备进入市场。首台(套)重大技术装备(“首台套”)是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品,包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。2015年财政部、工信部和保监会联合发布的《关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知》启动了首台(套)重大技术装备保险补偿机制的试点工作。为了保障相关设备能够顺利进入医疗机构,政府与保险公司合作为目录内的装备制定综合险,装备制造业投保,中央财政适当补贴投保企业的保费。同时,政策要求政府在采购中优先、鼓励采购首台套创新产品,并明确规定纳入首台套目录的产品投标时,招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求,不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等,不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。2017年7月和2018年4月,发改委等8部门又先后两次发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》,以首台套示范应用为突破口,推动重大技术装备水平整体提升。首台(套)政策将帮助国产设备打开市场,提高国产化替代的进程。

多地政府采购文件限制进口,鼓励国产。目前,为了鼓励国产设备国产化替代,已有包括广东、浙江和四川等多地政府在采购文件中提出限制采购进口产品,鼓励采购国产设备。随着当前这些政策的落实以及更多省市对类似文件的推行,将在很大程度上加快国产化的替代速度。

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