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“超级真菌”刷屏,抗生素市场趋势如何?

作者:医药网     来源:医药网    2019-4-19    打印内容 打印内容

中国城市公立医院化学药终端(HDM)系统数据显示,2017年国内重点城市公立医院抗细菌药物终端同比2015年增长了7.51%。继2010年增长峰值22.94%,到2012年的增长谷底-17.07%,目前终于呈现出正常的走势。

碳青霉烯类市场迅速成长

碳青霉烯类药物有“王牌抗生素”之称。尽管抗生素市场进入新常态阶段,但碳青霉烯类抗生素仍表现出刚性需求,在头孢类等上市多年药物带来耐药性的棘手问题后,碳青霉烯类药物在市场上表现出快速增长。碳青霉烯类药物包括六大类,涉及90多个品规。

迄今,全球已上市的碳青霉烯类药物共有7个。其中单方药物分别是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5个品种,复方制剂是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研药物化合物专利期满及仿制药上市影响下,国外市场销售额从巅峰期急转直下。

国内医院碳青霉烯类抗生素市场由21家公司激烈角逐。进口药物主要是美国默沙东、日本住友、日本第一三共、韩国Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation等6家公司,合计占据了50.40%的份额。

国内企业是深圳海滨制药、正大天晴药业、海正辉瑞公司、石药集团欧意药业、先声药业等15家公司,占据着49.60%的市场份额。

国产培南类药物仿制药成果转化成功后,走入快速发展期。在抗感染药物市场激烈的竞争下,国产药物与进口原研抢占碳青霉烯类抗生素用药市场。国内碳青霉烯类抗生素短期内迅速崛起,主要得益于头孢类等上市多年药物带来的耐药性问题,以及第四代头孢类药物和新一代喹诺酮类药物上市品种和推广力度不足,在国内重点城市公立医院碳青霉烯类抗生素是格外抢眼的品种。

替加环素作为新兴广谱活性静脉注射用抗菌药,2005年上市,目前原研药为辉瑞旗下产品,国内有7个仿制药,生产企业有正大天晴、扬子江药业、江苏豪森、海正药业等。

抗体类抗菌药成研发趋势

抗生素耐药已成为当今世界面临的最紧迫的公共卫生问题之一,特别是革兰阴性菌的耐药性问题越来越突出。因此,一方面人们需要对抗生素的使用进行控制,合理用药。另一方面,发展基于新结构和新作用机制的抗生素迫在眉睫。

前述2012-2017年FDA批准的14种抗生素药物中,氟喹诺酮类、糖肽类和噁唑酮类抗生素以及唑类抗真菌药物都是基于对旧结构进行进一步改造以提高活性。而采用复方制剂,也是恢复或提高抗生素活性的一个很好的途径,这就已经成功应用于β-内酰胺类复方制剂中。

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