8月24日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见稿》），要求全流程实现准确溯源。这是我国第二次部署建设全流程的药品追溯体系，不禁让人联想到当初因成本而被叫停的电子监管码。同时，《意见稿》指出，鼓励第三方平台的加入，为企业和使用单位提供药品追溯信息服务。虽然第三方平台的加入会给药品追溯带来许多益处，但其仍然面..
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2018-09
第三方药品追溯平台要“翻身”了？
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2018-09
大企业入场 中国干细胞药物上市提速
传统中药制药企业九芝堂9月14日宣布，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称九芝堂美科）将与有着十余年干细胞研发生产历史的美国Stemedica细胞技术有限公司合作，用3—5年时间，建造符合美国和欧盟cGMP标准的商业级干细胞生产基地。
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2018-09
各省药品采购对抗癌药、一致性评价开放绿色通道
为了支持国家药品政策，自上月下旬到目前，已经有多个省份药品集采中心发布通知，药品采购数据库实行动态调整，对于国家抗癌药政策所涉药品、通过质量和疗效一致性评价所涉药品等，开放绿色通道，加快准入，对这两类企业来说，不失为一个重大好消息，抓紧行动吧。 以下是北京地区公布的通知：
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2018-09
国产品种接连上市 240亿抗真菌药格局重构
浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠于今年4月12日获得国家药监局的生产批文，随后江苏豪森药业研发的注射用米卡芬净钠也获得生产批文。这是继2017年原CFDA批准江苏恒瑞医药开发的注射用醋酸卡泊之后，国产高端全身用抗真菌药再次上市。
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2018-09
浙江：高风险药品生产经营企业带上“紧箍咒”
9月11日，浙江省召开高风险药品生产经营企业落实主体责任大会，119家高风险药品生产经营企业现场签订了落实企业主体责任承诺书。
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2018-09
可威半年营收超13亿！未来三年7大新品将上市
9月又到了开学季，学生们开心上学的同时，家长们会否也开始担心流感再次肆虐？还记得今年年初流感爆发时，学生就是防控重点人群。国家卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案（2018版）》中推荐的抗流感病毒化学药只有神经氨酸酶抑制剂，其中就包括了明星产品奥司他韦。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端奥司他韦的主要领军企业为宜昌东阳光长江药业。东阳光药半年报..
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2018-09
辽宁：8个药品被暂停采购 低价药是避风港？
9月3日，辽宁省药品和医用耗材采购网发布《关于暂停8个药品挂网采购的通知》，有8个药品被暂停采购。
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2018-09
医保局成立后首个GPO方案公布 垄断难题或可这样破解
在上海、深圳GPO采购接连遭遇“反垄断”调查后，广州新出台的GPO方案更加谨慎。这份方案中，药品分组规则、一致性评价药品、专利过期药如何设定采购标准等成为业界关注的重点，广州GPO有哪些新亮点？广州又将如何避免过度行政干预和垄断？
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2018-09
海南全面实行疫苗集中采购 建冷链监控及追溯平台
海南省卫计委、省食药监局日前联合印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，海南全面实行疫苗集中采购，全省各县（区）级疾病预防控制机构负责对漏种儿童信息进行统计并按规定逐级上报。
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2018-09
网售处方药 只靠禁止很难解决问题
处方药是否网售、网售的是不是处方药，界线已变得越来越模糊，导致表面的禁售之下，越来越多的处方药仍在走网售渠道，光禁止已很难解决问题。
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