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这个500亿大市场,仅两个药物通过一致性评价

作者:佚名     来源:医药网    2018-10-12    打印内容 打印内容

阿卡波糖是德国拜耳公司开发上市的药物,商品名为“拜糖平”。数据显示,2017年全球拜糖平销售额为5.63亿美元,同比上一年增长率高达13%。拜糖平的主要业绩收入来自国内及亚太地区市场,2017年在中国业绩约40亿元。

据米内网数据,2017年,我国重点城市公立医院阿卡波糖用药金额为7.18亿元,同比上一年增长率7.72%。其中拜耳公司的拜糖平占据了68.75%,中美华东的卡搏平占据了29.02%,四川绿叶的阿卡波糖胶囊贝希占2.23%。2017年中国国内阿卡波糖市场已达到了81.45亿元,呈现出三足鼎立之势。

▍伏格列波糖、米格列醇升温

伏格列波糖与阿卡波糖作用机制相同,伏格列波糖腹胀副作用较低。在中国上市时间较晚,产品推广力较弱,市场占有率较低,2017年我国重点城市公立医院伏格列波糖用药金额近1亿元,增长率缓慢。武田公司的“倍欣”占据了伏格列波糖市场的57.41%,国内晨牌药业、辰欣药业、苏州中化等16家生产伏格列波糖制剂,占据了42.59%的市场。

米格列醇是拜耳20世纪80年代初研究开发的一种新型降糖药,是一种新的小肠α-葡萄糖苷酶抑制剂。米格列醇的结构与葡萄糖相似,能够可逆地竞争性抑制假单糖α葡糖苷酶,是蔗糖酶的高效抑制剂,且不抑制α-淀粉酶的活性。其可逆竞争性抑制作用,延缓了葡萄糖的吸收过程,达到了均衡性吸收,从而平缓了餐后碳水化合物消化吸收所产生的尖锐血糖峰值。

2002年,德国Sanofi公司的米格列醇获准进入中国市场,商品名为“德赛天”(Diastabo)。由Bayer生产,注册期满后没有再注册。2004年10月25日,批准四川维奥的米格列醇上市,商品名奥恬苹。目前国内上市的还有浙江新昌制药的“来平”和山东新时代药业米格列醇“瑞舒”。

根据米内网数据,2017年我国重点城市公立医院米格列醇销售1776万元,同比上一年增长率16.08%。四川维奥的奥恬苹占59.65%,浙江新昌的“来平”占29.46%,山东新时代的“瑞舒”占10.88%。米格列醇进入新医保目录后,预计2018年市场将有较快的增长;给患者增大用药选择性,将与阿卡波糖、伏格列波糖形成α-葡萄糖苷酶抑制剂三者竞争局面。

▍二甲双胍,老而弥坚

二甲双胍作为 “降糖首选药”在临床治疗中广泛单独或合并使用。二甲双胍是国内医院销售额居第2位的口服降糖药物,原研药商品名为“格华止”。自二甲双胍问世后,应用于临床已有60年的历史,是全球治疗2型糖尿病最广泛的一线经典口服降糖药物,也是医学界深入探索在老年人更广泛适应症的药物。

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