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疫情出现关键拐点,药企、药店如何适应新变化?

作者:医药网     来源:医药网    2020-3-13    打印内容 打印内容

“这次特别针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品都进行了专项部署和重点监测,国家药品不良反应监测中心组织专家实时监测、及时分析,每周进行综合分析评价。”袁林在发布会上如是答复记者。截至3月11日,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次,已完成了其中的2532个批次检验,总体合格率达到99.88%,对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施,并依法进行处置。

此外,国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作,袁林在发布会上披露了一组数据:截至3月11日,根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示,全国已经完成了样品抽检4523个批次,其中与新冠肺炎疫情防控相关的“抗病毒中成药专项品种抽验”,已经完成了258个批次的检验,目前检出结果全部都符合规定。

具体到此次疫情中表现突出的中药品种,他表示,截至目前,尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件,也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。

据了解,国家药监局有针对性地强化药品质量监管,特别是针对中药,围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种(包括中药注射剂),对相关的生产、经营企业,进行分级分类、精准施策,全面加强监督检查和质量监管。同时,组织全国药品监管部门,部署专项检查,按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查,保证质量安全。“可以说,疫情防控开始到现在,在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看,中成药整体质量状况良好。”

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