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B证申报流程优化、免提交受托方GMP证明!

作者:中国医药网     来源:中国医药网    2022-7-1    打印内容 打印内容

展望

预计各省的简化药品转让和委托生产的流程会陆续发布。各省通过政策吸引产品落地,抢批文大战预计将在两年内打起来,下一步就要看MAH落地的税收政策和各地企业的批文购买力了。

对于转让的批文,省局GMP符合性检查从严。这对此前没有生产基础(特别是研发型)的上市许可持有人来说是一个门槛,因各种问题没有复产的批文将受到挑战。

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