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医保目录调整在即,利好哪些品种?对药企有何启示?

作者:医药网     来源:医药网    2020-8-13    打印内容 打印内容

一年调整一次的医保目录即将启动!

7月31日,《基本医疗保险用药管理暂行办法》国家医疗保障局令(第1号)发布,提到“国务院医疗保障行政部门建立完善动态调整机制,原则上每年调整一次”,企业申报且符合当年《药品目录》调整条件的药品纳入该年度调整范围。

8月3日,《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)公开征求意见。药品目录调整公布结果时间为2020年11月-12月。

那么,本次医保目录调整,将利好哪些品种?哪些特征的品种会被“调出”或“调整”?对立项有何启示?

“新增” 利好几何?

“征求意见稿”提到,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下七种情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

【利好点评】 2020年新获批上市的与新冠相关的药品有可能进入《药品目录》:

3月汇伦江苏药业公司研发的注射用西维来司他钠获国家药监局批准上市。该品种是国内首个可用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤的药物,用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征。

呼吸窘迫综合征是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26%~44%。非典型的严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸窘迫综合征及流感病毒引起的肺炎皆可导致呼吸窘迫综合征。在此次全球大爆发的新冠疫情中,最常见的致命并发症也是呼吸窘迫综合征。

2月16日,海正仿制药法维拉韦(又名:法匹拉韦)获国家药监局有条件批准上市。目前获批的适应症是用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。海正法匹拉韦被紧急获批的初衷是为了应对新冠肺炎。

此外,新冠肺炎治疗指南内的非医保药品也有望进入《药品目录》。

2. 纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

【利好点评】 目前还没被纳入《药品目录》(包括谈判目录)的《国家基本药物目录(2018年版)》产品中,有重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物注射用无菌粉末和多种维生素(12)注射用无菌粉末两个产品未进入2019年版医保目录。

3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。

【利好点评】 纳入临床急需境外新药名单主要利好近三年上市的进口新药。一直以来,对于鼓励仿制药品目录和鼓励研发申报儿童药品清单,企业申报的意愿并不高。而本次《药品目录》提出可以进入医保,政策激励意义更大。

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