医保目录调整在即，利好哪些品种？对药企有何启示？
作者：医药网 来源:医药网 2020-8-13 
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根据2020年药品目录调整范围，接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查，并对通过形式审查的药品进行公示。《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求新增纳入《药品目录》的药品，经专家评审后，除了符合条件的国家集采中选药品或政府定价药品可直接纳入《药品目录》以外，其他药品按规定提交药物经济学等资料。这意味着已有药物经济学数据的产品更有可能进入2020年医保目录。
“调整” 动了谁的奶酪？
“征求意见稿”提出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求，且具备以下情形之一的药品目录内的药品，可以纳入2020年药品目录调整范围。涉及目录内西药和中成药“直接调出”、“可以调出”和“调整支付标准”的具体情况。
调出目录类
一是“直接调出”类，涉及符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条要求的以下情况：①被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；②被有关部门列入负面清单的药品；③综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品；④通过弄虚作假等违规手段进入《药品目录》的药品；⑤国家规定的应当直接调出的其他情形。
二是“可以调出”类，涉及符合第十条要求的以下情况：①在同治疗领域中，价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品；②临床价值不确切，可以被更好替代的药品；③其他不符合安全性、有效性、经济性等条件的药品。
“且具备以下情形之一的药品目录内的药品，可以纳入2020年药品目录调整范围”包括“调出目录”和“调整支付标准”两种情况。其中，“调出目录”药品的范围包括：①被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；②综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。这两项和《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条下的第①项和第③项一致。
调整支付标准类
调整支付标准药品的范围包括以下三类：
1. 处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。
【立项考量】 《基本医疗保险用药管理暂行办法》提出，“原则上谈判药品协议有效期为两年。协议期内，如有谈判药品的同通用名药物（仿制药）上市，医保部门可根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名纳入集中采购范围”。预计2019年医保谈判目录中有仿制药或生物类似药的产品可能需要重新谈判。
2. 根据企业申请或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品。
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